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晴隆开展无菌和植入类医疗器械监督检查

2016年08月31日 08:14:31来源:亮点黔西南 作者:龙洪相

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图为执法人员检查乡(镇)卫生院现场

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图为执法人员检查乡村卫生室现场
亮点黔西南讯 8月中旬来,黔西南晴隆县市场监督管理局中营分局在监管辖区范围内开展无菌和植入类医疗器械监督检查。检查重点为经营环节和使用环节。
经营环节:购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。
使用环节:产品购进渠道是否合法;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械:植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;购进、验收记录是否齐全。
检查中,执法人员严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,严格按照纪律要求,全面落实专项检查工作。截止目前,该分局检查中共出动执法车辆5台次、人员15人次,共检查辖区内无菌和植入类医疗器械经营企业8家,使用单位11家。
(龙洪相 摄影报道)

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晴隆开展无菌和植入类医疗器械监督检查

亮点黔西南 | 2016年08月31日 08:14:31 | 龙洪相

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图为执法人员检查乡(镇)卫生院现场

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图为执法人员检查乡村卫生室现场
亮点黔西南讯 8月中旬来,黔西南晴隆县市场监督管理局中营分局在监管辖区范围内开展无菌和植入类医疗器械监督检查。检查重点为经营环节和使用环节。
经营环节:购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。
使用环节:产品购进渠道是否合法;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械:植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;购进、验收记录是否齐全。
检查中,执法人员严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,严格按照纪律要求,全面落实专项检查工作。截止目前,该分局检查中共出动执法车辆5台次、人员15人次,共检查辖区内无菌和植入类医疗器械经营企业8家,使用单位11家。
(龙洪相 摄影报道)
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